Flex / Relex Smile : présentation de la technique de chirurgie réfractive

La chirurgie réfractive a récemment beaucoup évolué. Deux approches y prédominent aujourd’hui : le Lasik femtoseconde et son alternative "nouvelle génération", le ReLex Smile (Small incision lenticule extraction).

Le Smile est une technique d'opération des yeux qui consiste à extraire un lenticule cornéen par micro-incision, sans création de volet. Réalisé de manière indolore grâce à une anesthésie locale sous forme de gouttes de collyre, il permet de réduire la dépendance aux lunettes et/ou aux lentilles de contact en corrigeant, en 10 à 15 minutes par œil, deux défauts visuels spécifiques : la myopie et l'astigmatisme.

Le Smile est une technique de chirurgie réfractive relativement récente. En 2019, plus de 1300 chirurgiens ophtalmologues et 700 cliniques répartis sur plus de 60 pays recouraient au Smile, prouvant, données cliniques à l'appui :

• la validité et la fiabilité du Smile,
• l'efficacité de ses résultats postopératoires observés chez les patients éligibles,
• son excellent niveau de sécurité.

En termes de stabilité visuelle et de taux de satisfaction (supérieur à 95 % dans les deux cas), le Smile offre des résultats globalement comparables au Lasik Femtoseconde , notamment pour traiter la myopie. Leur choix dépend donc moins de la supériorité de l'une sur l'autre que de leurs différences techniques et stratégiques.

Malgré l'efficacité et la fiabilité attestées de la chirurgie par ReLex Smile, le centre Vision Future Lyon a pris le parti de ne pas la pratiquer pour focaliser son expertise sur le Lasik Femtoseconde.

Le Smile : un traitement moins personnalisé

Bien que performant, le principe d'exécution du Smile est largement plus standardisé, puisqu'il consiste en une opération d'extraction lenticulaire. Il laisse donc moins de possibilités d'ajustements opératoires, tandis que le Lasik s'adapte de manière plus flexible :

• L'ablation réalisée se base sur la topographie visuelle de chaque patient, donc au cas par cas ;
• Le Lasik traite plus efficacement les aberrations optiques de haut degré ;
• Selon les profils, il permet d'optimiser la qualité de vision nocturne et le contraste avec davantage de précision.

Le Lasik : maîtrise des retouches

À l'instar de tout acte médical, une opération de chirurgie réfractive est soumise à l'aléa et nécessite, même si elles demeurent rares, d'effectuer des retouches en cas de sous-correction ou d'évolution du défaut visuel. Grâce au Lasik, elles sont réalisées rapidement et de manière standardisée, notamment grâce à la possibilité de retravailler le volet cornéen ou de réutiliser l'ancien. Le Smile permet également les retouches, mais l'absence du volet initial (qui justifie la création du nouveau dans le cas du Lasik) complexifie l'opération, souvent convertie alors en PKR voire en Lasik.

Le Smile : un laser optimisé pour la myopie

Si le Smile est particulièrement efficace pour traiter certaines myopies avec ou sans astigmatisme, ses indications sont d'autant plus ciblées que le Lasik, dont la polyvalence permet de traiter tous les défauts visuels (incluant l'hypermétropie et la presbytie). Il est d'ailleurs beaucoup plus largement utilisé que le Smile pour traiter les corrections mixtes ou complexes, du fait de sa plus grande flexibilité sur certains profils cornéens.

Le Lasik : expertise technologique

Le Smile repose sur un principe biomécanique différent du Lasik : plutôt que de remodeler la surface de la cornée avec un laser excimer et un eye-tracking en temps réel, il agit en retirant un lenticule à l’intérieur de la cornée : l'approche est plus "interne", mais son pilotage moins dynamique.

Fermement attaché à délivrer des résultats stables, predictibles et reproductibles, Vision Future Lyon privilégie également les plateformes Lasik au prisme de :

• leur eye-tracking en temps réel ;
• leur fonction de recentrage actif ;
• la large expérience clinique mondiale dont justifie la technologie.

Le Smile : récupération progressive

Si le Smile et le Lasik offrent tous deux au patient une récupération fonctionnelle rapide (dès le lendemain pour le deuxième), celle du Smile se fait généralement de manière plus progressive sur la qualité visuelle fine. L'expérience acquise par les praticiens tend peu à peu, toutefois, à atténuer cette différence.

Spécialisé dans la prise en charge de toutes les formes d'amétropies grâce à plus de 20 ans de pratique du Lasik, le centre Vision Future Lyon fait ainsi le choix d'y concentrer toute son expertise au détriment du Smile. Il ne s'agit pas de privilégier l'une par rapport à l'autre, mais bel et bien de mobiliser toute notre maîtrise dans cette technologie de pointe, de manière à offrir à nos patients :

• La personnalisation maximale des traitements, ;
• Leur précision sans faille et la maximalisation de leur efficacité ;
• De potentiels ajustements post-opératoires maîtrisés ;
• La reproductibilité de nos résultats en clinique ;
• Une garantie optimale de confort et de sécurité.

Vous envisagez le Smile pour la chirurgie réfractive de votre myopie ?

Votre profil correspond-il aux critères suivants ?

• Myopie (avec ou sans astigmatisme) stable...
• Besoin d'une correction ciblée et personnalisée...
• Vous souhaitez une récupération visuelle postopératoire rapide...
• Plus courte est l'opération, plus vous vous sentirez rassuré...

Vous pouvez envisager le Lasik Femtoseconde comme une alternative adaptée.

Consultez nos tarifs !

Pour réaliser une étude préalable à une opération de la myopie => Prendre rendez-vous

Comme indiqué en introduction, le Flex Relex Smile utilise un laser Femtoseconde pour la réalisation du lenticule à extraire.
La précision (déviation standard théorique) du laser femtoseconde est de + ou – 4 microns, pour une déviation clinique de 12 microns. (SNOF, encyclopédie de la vue, le laser femtoseconde en chirurgie ophtalmologique)
Le laser excimer utilisé dans le Lasik conventionnel a quant à lui une précision de l’ordre du quart (1/4) de micron.
(1µ = 0,001 mm)
Il est important de préciser que la correction d’une dioptrie (unité de mesure des défauts visuels) nécessite l’ablation d’environ 15 microns.
Si ces deux lasers n’ont pas la même fonction, il est évident que leur précision est déterminante dans la qualité d’un traitement et de son résultat optique.
La précision du traitement est donc primordiale, et l’on peut constater que le laser Femtoseconde employé pour le Flex Relex Smile est +/- 20 fois moins précis que le laser Excimer utilisé dans une procédure Lasik.
Une précision moindre peut laisser croire que la prédictibilité du résultat l’est également.

Le principe du Flex Relex Smile réside dans l’absence de lenticule cornéen, et nous lisons régulièrement que les risques (principalement d’invasion épithéliale) sont infimes.
Si ceux-ci sont effectivement réduits (comme ils le sont lorsque l’acte est pratiqué par un chirurgien expérimenté et méticuleux), ils n’en sont pas pour autant supprimés complètement. Rappelons que le lenticule réalisé par le laser Femtoseconde est retiré manuellement par une incision latérale de 2 à 4 mm. En fonction de la qualité du lenticule et de la dextérité du praticien, cette “porte” sera plus ou moins malmenée.
Le Flex Relex Smile laissera donc également une cicatrice qui sera traitée de la même manière qu’un Lasik, avec un collyre antibiotique adéquat.

Bien sûr, il s’agit de risques chirurgicaux, et il en existe dans toute intervention ! (Lasik/ FemtoLasik compris)

Le lenticule réalisé par laser est extrait manuellement par le chirurgien, à l’aide d’une spatule.
Celui-ci ne mesurant que quelques microns d’épaisseur, il existe un risque non négligeable que quelques fragments déchirés demeurent dans l’interface. (plus le défaut visuel est faible, plus le lenticule est fin, et plus ce risque est élevé)
Ce risque évident, mais surtout ses conséquences ne sont pour l’instant que peu documentés dans la littérature médicale (le faible volume de traitements mais aussi le faible nombre de praticiens exerçant cette technique en sont les raisons principales), mais on peut aisément imaginer que cela provoquerait des déformations de la lumière et donc de la vision.

Si certaines parutions médicales francophones ne relèvent aucun effet secondaire à long terme (Journal français d’ophtalmologie), on trouve dans la littérature médicale des informations qui laissent à penser que les risques encourus par cette technologie ne sont pas amoindris, notamment ses effets sur la biomécanique cornéenne (Bilateral ectasia after femtosecond laser-assisted small-incision lenticule extraction).

A ce jour, Zeiss indique que 11.000 interventions Smile ont été réalisées en France depuis le lancement du Smile en 2011, soit 2.750 par an.
A titre de comparaison, nous estimons à 100.000 le nombre de procédures Lasik réalisées chaque année en France.

Un second traitement au Flex Relex Smile n’est pas possible.

Pour les personnes dont la vue aurait évoluée ou dont le défaut initial n’aurait pas été totalement traité, il ne reste plus que deux solutions : le laser de surface ou le Circle, qui revient à réaliser un Lasik dans le plan réalisé par le Femtoseconde lors de la procédure Smile.
On en revient aux techniques références en correction de la vision par laser !

Cela pose par ailleurs une autre question à moyen ou long terme, quid des patients ex-myopes lorsqu’ils deviendront presbytes?
C’est inévitable, aux alentours de 45/50 ans, la vision de près va se détériorer… Comment pourrons-nous traiter cette presbytie sur des patients opérés quelques années auparavant au Flex Relex Smile ?

Le chirurgien ophtalmologiste Rohit Grover diffuse sur cette page un tableau comparatif (en anglais) des différentes techniques de correction de la vision par laser.
Il vous permettra de visualiser rapidement les avantages et inconvénients de chaque technique opératoire.

Avantages et inconvénients de chaque technique opératoire

Il précise qu’il n’a aucun intérêt financier avec un fabricant de laser.
Il a collecté ces informations avec sa propre expérience et la littérature médicale.

Pour reprendre et traduire Lee Byung-Chul (ophtalmologiste ayant étudié la méthode Smile) :
“Je pense que le Lasik reste le standard ‘gold’ de la chirurgie refractive. C’est la méthode la plus polyvalente, les machines ont énormément de capacités à personnaliser les traitements et à assurer qu’ils soient conformes aux prévisions. ReLEx peut se faire une place en chirurgie refractive, mais pour le moment, les avantages avancés sont incomparables aux capacités reconnues du Lasik.”

A ce jour et à notre connaissance, le Smile n’est pas approuvé par la FDA américaine, qui est encore en phase d’étude clinique. L’avancée des études et recherches laissent croire que le Smile sera disponible aux USA au printemps 2017.

Si cette méthode pose encore aujourd’hui quelques soucis (de taille!), elle n’en reste pas moins une des pistes à surveiller dans l’évolution de la correction de la vision par laser.
L’absence de volet cornéen évite les lésions sur les terminaisons nerveuses situées dans la cornée, principale cause des sécheresses transitoires connues en post-lasik… Un effet secondaire de moins !
A suivre donc, nous sommes persuadés que de nouveaux horizons se profilent, mais il nous semble préférable de prendre du recul et d’attendre que les quelques points négatifs soient corrigés.
En attendant, nous restons en veille tout en continuant à proposer les équipements les plus sécurisés pour la correction de votre vision par laser.

Plus de deux ans après la publication de cette page, la société Zeiss, qui commercialise les techniques ci-dessus décrites, nous écrit afin de corriger voir de compléter les informations concernant la technique Smile.

Par soucis d’objectivité et d’information du public, nous prenons la décision de retranscrire les commentaires de ce courrier tels que afin de ne pas déformer les propos de cette société.

Cependant, nous restons sur les positions qui sont les nôtres en tant que centre de correction de la vision par laser ne souhaitant pas proposer à nos praticiens et leurs patients une technologie qui ne nous apparaît pas aussi précise, sûre et prédictible avec les récupérations rapides et l’entière possibilité de ré-intervenir en cas de besoin sans devoir passer par les mauvaises expériences décrites par les patients eux-mêmes. Pour rappel un complément de traitement revient à faire soit un Lasik soit une PKR.

Ce choix actuel n’exclut pas qu’un jour Vision Future ne puisse proposer ces technologies dès lors que nous serons convaincus de leur qualité et d’une meilleure précision et récupération visuelle.

Le Lasik avec l’utilisation du laser Femtoseconde est aujourd’hui la technique opératoire la plus pratiquée dans le monde, plusieurs millions de personnes sont opérées depuis une dizaine d’années, cette technique reste notre choix car sa réalisation, ses résultats et ses conséquences sont parfaitement maîtrisés dans le monde entier.

Pour rester absolument exhaustif, nous conseillons toute personne qui souhaite connaître l’avis de patients déjà opérés de simplement taper sur n’importe quel moteur de recherche la question suivante : “Qu’est ce que la technique FLEX – Relex – Smile?” pour y lire des témoignages patients, des sites particulièrement bien fournis en questions et expériences patients que nous suivions régulièrement.

La littérature médicale est souvent décrite par des intérêts liant les laboratoires et les utilisateurs, le compte rendu des patients et leur ressenti ne peut-être contesté, il peut par contre être expliqué et les raisons compréhensibles.
Publication du 1er décembre 2015